Navštivte také

Předchozí reklama
Následující reklama
Počet záznamů: 12
Navštivte také: MZe ČR – Bezpečnost potravin
MZe ČR – Bezpečnost potravin
Navštivte také: Ministerstvo zdravotnictví ČR
Ministerstvo zdravotnictví ČR
Navštivte také: Státní zemědělská a potravinářská inspekce
Státní zemědělská a potravinářská inspekce
Navštivte také: Státní veterinární správa ČR
Státní veterinární správa ČR
Navštivte také: Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský
Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský
Navštivte také: Evropský úřad pro bezpečnost potravin
Evropský úřad pro bezpečnost potravin
Navštivte také: Státní zdravotní ústav
Státní zdravotní ústav
Navštivte také: Meziresortní komise pro řešení jódového deficitu
Meziresortní komise pro řešení jódového deficitu
Navštivte také: Kancelář WHO v České republice
Kancelář WHO v České republice
Navštivte také: Evropská rada pro informace o potravinách
Evropská rada pro informace o potravinách
Navštivte také: Víš co jíš? (informace o výživě)
Víš co jíš? (informace o výživě)
Navštivte také: Knowledge Junction EFSA
Knowledge Junction EFSA

Přidat článek Nelegální přípravky s melatoninem do kategorie

Aktuality > Aktuality

Nelegální přípravky s melatoninem

Vydáno: 16.4.2019
Tisk článku
Autor: SÚKL
SÚKL upozorňuje na zvýšený výskyt nelegálních přípravků používaných ke zlepšení kvality spánku a obsahujících účinnou látku melatonin.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zaznamenal na českém trhu zvýšený výskyt nelegálních přípravků určených k řešení nespavosti a zlepšení kvality spánku, a to kvůli obsahu účinné látky melatonin. 

Tato látka totiž patří mezi farmakologicky účinné látky a její užívání bez dozoru lékaře může negativně ovlivnit zdraví pacienta, a to i při podávání nižších denních dávek. 

Při užívání je zároveň nutné zohlednit i možnost interakcí s dalšími léčivými látkami - např. estrogen obsažený v hormonální antikoncepci nebo některá antidepresiva mohou způsobit zvýšení hladiny melatoninu v krvi, a zvýšit tak jeho účinek. Dále je důležité neopomenout možnost výskytu zvýšené ospalosti, která může ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, jako např. řízení dopravního prostředku.

S ohledem na farmakologické účinky látky melatonin považuje SÚKL přípravky, které tuto látku obsahují, za léčivé přípravky. Léčivé přípravky pak musí odpovídat požadavkům stanoveným v zákoně č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů. Jinak je nelze považovat za jakostní, účinné a bezpečné.  

V České republice jsou léčivé přípravky obsahující melatonin registrované a jejich výdej, mimo jiné z výše uvedených důvodů,  je vázán na lékařský předpis. Délka jejich užívání je zároveň časově omezena.

Přípravky obsahující melatonin, které na trh vstupují v jiné kategorii než jako registrované léčivé přípravky, bude SÚKL i nadále sledovat a v rámci správního řízení posuzovat správnost dodavatelem zvolené klasifikace těchto přípravků, a to i s ohledem na výši rizika pro spotřebitele. Vlastní správní řízení bude zaměřeno na splnění podmínek definovaných zákonem č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. V případě, že by se jednalo o nelegální léčivý přípravek, může SÚKL následně, dle zákona č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti přípravků, přistoupit až ke stažení takového přípravku z trhu.

V případě, že pacient trpí problémy s nespavostí, a to z jakéhokoli důvodu, měl by se se svými problémy obrátit na lékaře či lékárníka, kteří mohou navrhnout vhodné řešení tohoto problému.


Oddělení dozoru nad reklamou

Zdroj: SÚKL

 

Informace SÚKL o výskytu nelegálních léčivých přípravků s obsahem melatoninu:  
Nelegální přípravek Melatonin 3 mg - informace ze dne 31. 1. 2019
Nelegální přípravek Melatonin 2mg - informace ze dne 26. 11. 2018  
Nelegální přípravek Melatonin - informace ze dne 21. 11. 2018  
Nelegální přípravek Melatonin Mučenka - informace ze dne 21. 11. 2018
Nelegální přípravek Melatonin Mučenka Meduňka B6 - informace ze dne 21. 11. 2018

 

Zdroj: Státní ústav pro kontrolu léčiv

Tyto stránky provozuje Ministerstvo zemědělství © 2018