Schvalování tvrzení podle článku 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006.
Tvrzení funkčního účinku podle článku 13
nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 o údajích týkajících se potravin z hlediska jejich nutriční hodnoty a vlivu na zdraví se týká:
– významu výživového faktoru/určité látky pro růst a vývoj organismu a jeho fyziologické funkce,
– vlivu na psychologické a behaviorální funkce,
– hubnutí a regulace hmotnosti nebo regulace hladu, zvýšení pocitu nasycení nebo snížení využitelné energie ze stravy.
K těmto tvrzením nepatří ta tvrzení, která se týkají vývoje nebo zdraví dětí nebo snižování rizika onemocnění.
Evropská komise vyžaduje, aby do ledna 2010 byl vytvoření “
pozitivní seznam” schválených funkčních zdravotních tvrzení v EU (např. typu “vápník je dobrý pro vaše kosti”). Na podporu tohoto procesu bude
EFSA poskytovat vědecké
informace Evropské komisi i členským státům.
V červenci 2008 požádala Evropská komise EFSA, aby připravil vědecké stanovisko k seznamu Společenství schválených zdravotních tvrzení. EFSA obdržel návrh tohoto seznamu, který obsahoval 2 870 hlavních položek, přičemž pro každou položku bylo uvedeno: potravinářská složka, zdravotní účinek a příklad textového vyjádření tvrzení. Tento návrh seznamu byl výsledkem procesu sjednocení zajišťovaného Komisí, v rámci kterého bylo prošetřeno 44 000 tvrzení dodaných členskými státy.
Červencový seznam byl aktualizován Evropskou komisí v listopadu a prosinci 2008 o další tvrzení zaslaná členskými státy a dále změnami u dříve podaných tvrzení. EFSA tak obdržel celkem 4 185 hlavních položek – zdravotních tvrzení. Pokud se vezmou do úvahy podmínky použití a dostupné reference, jde o přibližně 10 000 podobných zdravotních tvrzení. EFSA provedl skríning všech tvrzení, která obdržel a to podle kritérií schválených panelem NDA popsaných v dokumentu “Kritéria pro počáteční skríning zdravotních tvrzení podle článku 13”. Tento proces vedl k identifikaci řady tvrzení, která je třeba lépe objasnit nebo poskytnout k nim více informací dříve, než EFSA zahájí jejich posuzování.
V lednu 2009 EFSA uveřejní seznam obdržených zdravotních tvrzení. Pokud tvrzení bude vráceno Komisi k objasnění, bude na seznamu uveden důvod související se skríningovými kritérii. Registr otázek vytvořených EFSA poskytne přehled o práci EFSA, včetně situace kolem každého zdravotního tvrzení a termínu ukončení jeho posuzování.